FDA 批准卡那单抗新近适应证 用于三种罕见疾病

9 月 23 日，英美两国 FDA 核准奥斯那抗肿瘤（canakinumab；商品名：Ilaris）三种新的用药。新的用药是在成年及妇产科病患中常用罕见并致使的其会炎症适度适度疾病，三种新的用药最主要：

远亲适度巴尔干半岛发烧（FMF）；

肿胀表征激素就其妇产科症候群（TRAPS）；

很高脂质 D 症候群（HIDS）/ 甲羟戊酸激酶溶血性（MKD）。

三种用药原则上为遗传适度适度疾病，其特点是发烧、炎症及致使肌肉适度眼部振荡发作。早先尚无获批常用肿胀表征激素就其妇产科症候群或很高脂质 D 症候群 / 甲羟戊酸激酶溶血性的疗程药物。

「肿胀表征激素就其妇产科症候群及很高脂质 D 症候群 / 甲羟戊酸激酶溶血性是两种折磨并改变生活的适度疾病，患上这两种适度疾病的病患首次可以获得一种可以帮助改善他们生活质量的药物，」FDA 药物评价与研究中心肺、全身适度及风湿病学厂商行政部门主任、药学、哲学博士 Chowdhury 称。

奥斯那抗肿瘤早先获批常用另一种振荡发烧症候群 - 冷吡啉就其振荡症候群（CAPS）及常用各种因素系统适度中学生特发适度关节炎。医疗保健专业人员理应审查药品标签中的处方药信息，以便获得该厂商详细的获批理应用信息。

获批常用这些新的用药是基于临床研究，最主要安全适度、有效适度及药代热力学数据。常用这些用药的最常见全身适度反理应是注射部位反理应及容易出现胃痛。

奥斯那抗肿瘤能够引起致使的全身适度反理应，最主要增大致使的感染风险。奥斯那抗肿瘤可以增高免疫系统抗击感染的能力。其它致使全身适度反理应最主要抗击感染能力增高（免疫抑制）及全身适度反理应。

经历任何一种全身适度反理应呕吐的病患理应联系其医疗保健供理应商，这些呕吐最主要：红疹、瘙痒和荨麻疹、刷牙或呼吸困难、呼吸困难或衰弱感觉到。病患如果理应常用了奥斯那抗肿瘤，不理应传染细胞培养疫苗。病患如果对奥斯那抗肿瘤或奥斯那抗肿瘤中任何糖类全身适度，不理应接受奥斯那抗肿瘤疗程。奥斯那抗肿瘤由马里兰州东端汉诺威的诺华精细化工生产与零售商。

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编辑： 冯志华