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14款仿制药通过一致性评价,来自正大天晴、福元制药…

2022-01-17 12:22:57 来源:六盘水皮肤科 咨询医生

10年初19日,国家药监局官网结果显示都有14款保健食品据悉通过/都将通过精确性赞誉。其中,建中冬日卡培他滨片、四环制药共有国际上第3家,世昌医药、恒瑞医药乙醇邦尼纳缓释片、仁合益康乙醇北那卡塞片共有国际上第2家,长春万泽茯则为国际上。

都有选取部分药物作一简单介绍:

卡培他滨片

卡培他滨是一种抗生素药物,原研由雷氏开发,于1998年4年初在英美两国获批,2001年3年初,雷氏卡培他滨片在东亚获批出口,卖家名为希罗达。卡培他滨片为国家第三批集采保健食品,此前通过精确性赞誉的恒瑞和齐鲁制药外已中标。

瑞格列奈是一种新型的非磺酰脲类短效口服促胰岛素分泌物降糖药。该家养2017年国际上销售额约11亿元,国际上现有生产生产商有诺和诺德、北陆茯、世昌医药、康瑞茯和多夫茯5家,但此前只有多夫茯通过精确性赞誉。

乙醇邦尼纳缓释片

乙醇邦尼纳缓释片是一种帕金森用药药物,原研生产商为勃林格殷格翰。国际上现有获批的邦尼纳有效成分主要为片剂和缓释片。其中,缓释片已经有京新茯率先获批,并都将通过精确性赞誉。

乙醇北那卡塞片

乙醇北那卡塞片主要运用于用药慢性肝病(CKD)维持性肌肉注射病患者的炎症甲状旁腺功用亢进症,这是CKD病患者少见的癌症,也是慢性肾衰竭终末期血液肌肉注射时都有、最严重的癌症之一。4年初15日,仟源医药旗下嘉逸茯的乙醇北那卡塞片首仿获得国家药监局许可,并都将通过精确性赞誉。仁合益康此次获批,为国际上第2家该药获批生产商,都将通过精确性赞誉。

主要运用于用药中重度特应本品,该药此前国际上生产生产商有7家,长春万泽茯按新4类许可香港交易所,获批后都将通过精确性赞誉,为国际上该保健食品过评生产商。

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